西咸新区市场监管局持续发力助推新区医疗器械产业蓬勃发展

近期,西咸新区市场监管局立足医疗器械审评审批能力不足的现状,通过成立工作专班、自主培训动员、跟岗学习提升等举措,着力加强新区医疗器械专业人才储备,积极推进新区医疗器械审评中心建设工作,助推新区医疗器械产业蓬勃发展。

一是成立机构,精心谋划筹备。成立医疗器械审评中心工作专班,在全局范围内推荐考核,遴选出10名业务骨干作为审评中心技术预备力量,并邀请专家进行集中培训。前后多次赴省药监局沟通协调新区审评中心建立,人才队伍配备等工作,积极对接技术人员培训相关事宜。省药监局主要领导赴新区调研时,对新区第二类医疗器械注册审评中心建设工作进行了现场指导。

二是深入动员,统一思想目标。组织召开首批医疗器械审评工作人员跟岗培训动员会,围绕培训的主要背景、重要意义、学习重点、具体安排等进行了深入讲解。要求参训人员尽快全面熟悉掌握第二类医疗器械注册评审标准,快速提高升自身业务能力,快速成长为评审工作业务骨干。

三是跟岗培训,快速提高能力。选送4名业务骨干参加省局跟岗培训,采用定人定岗方式,一对一“传帮带”、手把手教审评,快速提高参训人员业务能力。

下一步,西咸新区市场监管局将加快建立健全医疗器械审评人才培养机制,大力提升新区医疗器械注册审评能力,有效缩短第二类医疗器械产品注册时限,吸引相关创新型医疗器械制造生产企业落地新区,持续助推新区医疗器械产业蓬勃发展。