近日,西安博睿康宁生物医学中心有限公司研发的CYP2C19基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法),拿到了国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证——它能帮助医生精准预测药物疗效、评估药物安全性、制定药物治疗方案,让治疗更精准、高效、安全。

同样的药,同样的剂量,有的人吃了效果很好,有的人却没作用,甚至还会产生副作用,这其实和我们体内的“药物加工厂”有关。吃药治病的效果好不好,全看个体基因差异,也就是“工厂”里的“工人”工作效率高不高。CYP2C19酶就是这样一位关键的“工人”,它主要在肝脏工作,负责人体内多种药物的代谢。
作为人体内一种重要的药物代谢酶基因,CYP2C19会直接影响抗血小板常用药氯吡格雷,以及伏立康唑等抗真菌药物、奥美拉唑等质子泵抑制剂、西酞普兰等抗抑郁药物的代谢与药效发挥,导致疗效的个体差异。
博睿康宁CYP2C19基因分型检测试剂,能提前查出每个患者的CYP2C19工作效率。它采用“磁珠法核酸提取+荧光PCR扩增”经典检测体系,确保检测结果的可靠性,帮助医生根据个体基因的多态性,选择适合的药物治疗方案,真正做到“量体裁衣、因人而异”。除帮助心脑血管患者科学、安全服用抗血栓药,这款检测试剂还能指导消化、精神、感染等多个科室精准用药,减少副作用和无效用药,规避用药风险、提升治疗效果,减少临床不良事件发生。
博睿康宁专注分子诊断试剂研发、生产及临床应用服务,去年以来,乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒、MTHFR基因分型检测试剂盒等多款产品获得注册证书。作为秦汉新城大健康产业领域的代表性企业,该公司拥有第三类体外诊断试剂研发实验室、十万级洁净车间及医学检验实验室,先后获得国家高新技术企业、陕西省“专精特新”中小企业等多项认定,是西咸新区生物医药产业链“链主”企业。
近年来,秦汉新城将大健康作为4大主导产业之一,以13.72平方公里西咸新区·秦汉大健康产业园为载体,聚焦医工交叉、细胞治疗、医疗器械、功能医学等领域,打造全省高端药品和医疗器械产业创新聚集区,目前已汇聚企业500余家,产业规模渐成气候。

陕公网安备 61019602000052号